「分析」の視点から見たQuality by Designとプロセスモニタリング

DOI
  • 井上 敬介
    武田薬品工業(株)ファーマシューティカル・サイエンス アナリティカル・デベロップメント

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タイトル別名
  • 「分析」の果たすべき役割の理解と近年のPATアプリケーションの紹介

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抄録

医薬品の製造・品質管理の世界にQuality by Design (QbD)の考え方が導入されたことでQuality by Testingのアプローチと比較して「分析」に求められる役割は大きく変化してきた。本項では「分析」の視点でQbDの全体像を捕らえた上で、近年のProcess Analytical Technology応用事例について紹介する。

収録刊行物

  • ファルマシア

    ファルマシア 53 (5), 445-449, 2017

    公益社団法人 日本薬学会

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