第2回 行動変容を促す医療機器プログラムに関するPMDAの審査概要:ニコチン依存症患者に対する禁煙治療補助システム関連製品
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抄録
2020年8月、行動変容を促すプログラムを含む「CureApp SC ニコチン依存症治療アプリ及びCOチェッカー」が製造販売承認された。ニコチン依存症患者を対象とした国内無作為化非盲検並行群間比較試験において、標準禁煙治療プログラムを実施する際に併用した際の本品群の対照群に対する継続禁煙率のオッズ比とその95%信頼区間は1.73[1.239~2.424]であり、本品群での継続禁煙率は対照群に対して統計学的に有意に高かった(p=0.001)ことから、承認は可と判断した。
収録刊行物
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- ファルマシア
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ファルマシア 57 (6), 532-534, 2021
公益社団法人 日本薬学会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1390288215573199232
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- NII論文ID
- 130008046572
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- ISSN
- 21897026
- 00148601
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- 本文言語コード
- ja
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- データソース種別
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- JaLC
- CiNii Articles
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- 抄録ライセンスフラグ
- 使用不可