開発後期の承認前又は承認後に実施される特定の臨床試験における安全性データ収集の選択的アプローチに関するガイドライン(ICH E19)の解説

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  • カイハツ コウキ ノ ショウニン ゼン マタ ワ ショウニン ゴ ニ ジッシ サレル トクテイ ノ リンショウ シケン ニ オケル アンゼンセイ データ シュウシュウ ノ センタクテキ アプローチ ニ カンスル ガイドライン(ICH E19)ノ カイセツ
  • Overview of ICH E19 Guideline
  • 特集 臨床試験における安全性データ収集の最適化に向けて : ICH E19ガイドライン
  • トクシュウ リンショウ シケン ニ オケル アンゼンセイ データ シュウシュウ ノ サイテキカ ニ ムケテ : ICH E19 ガイドライン

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