和訳資料 業界への指針案 : 開発後期及び市販後の臨床研究において必要とされる安全性データ収集の程度の決定
書誌事項
- タイトル別名
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- ワヤク シリョウ ギョウカイ エ ノ シシンアン : カイハツ コウキ オヨビ シハン ゴ ノ リンショウ ケンキュウ ニ オイテ ヒツヨウ ト サレル アンゼンセイ データ シュウシュウ ノ テイド ノ ケッテイ
- Guidance for Industry : Determining the Extent of Safety Data Collection Needed in Late Stage Premarket and Postapproval Clinical Investigations [DRAFT GUIDANCE]
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収録刊行物
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- 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science
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医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス = Pharmaceutical and medical device regulatory science 45 (12), 974-979, 2014
東京 : 日本公定書協会
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詳細情報 詳細情報について
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- CRID
- 1523388080242610560
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- NII論文ID
- 40020291798
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- NII書誌ID
- AA12442012
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- ISSN
- 18846076
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- NDL書誌ID
- 025964320
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- 本文言語コード
- ja
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- NDL 雑誌分類
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- ZS51(科学技術--薬学)
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- データソース種別
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- NDL
- CiNii Articles